中藥質量檢測標準論文 中藥質量標準有哪些要求？

發(fā)布時間：2023-04-09 11:45:03 作者：知網小編 來源：educationmanagementsystem.com

中藥質量標準有哪些要求？

（六）質量標準應具有先進性質量標準采用的方法應具有科學性、先進性和實用性，并符合簡便、靈敏、準確和可靠的要求。 現(xiàn)代科學技術的發(fā)展為中藥新藥的質量標準研究提供了更多的新技術、新方法。 若現(xiàn)代科學技術發(fā)展的成果符合中藥質量標準研究及檢驗檢測實際需要，鼓勵在質量標準中合理利用有關的新技術、新方法，以利于更好地反映中藥的內在質量。

中藥新藥質量標準研究的主要內容是什么？

中藥質量標準是中藥新藥研究的重要內容。 中藥質量標準研究應遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，體現(xiàn)藥品質量全生命周期管理的理念；在深入研究的基礎上，運用現(xiàn)代科學技術，建立科學、合理、可行的質量標準，保障藥品質量可控。 研究者應根據(jù)中藥新藥的處方組成、制備工藝、藥用物質的理化性質、制劑的特性和穩(wěn)定性的特點，有針對性地選擇并確定質量標準控制指標，還應結合相關科學技術的發(fā)展，不斷完善質量標準的內容，提高中藥新藥的質量控制水平，保證藥品的安全性和有效性。 本指導原則旨在為我國中藥新藥質量標準研究提供技術指導，重點闡述中藥新藥質量標準研究及質量標準制定的基本要求，天然藥物的質量標準研究也可參照本指導原則。 二、基本原則

現(xiàn)代科學技術發(fā)展成果符合中藥質量標準研究及檢驗檢測實際需要嗎？

若現(xiàn)代科學技術發(fā)展的成果符合中藥質量標準研究及檢驗檢測實際需要，鼓勵在質量標準中合理利用有關的新技術、新方法，以利于更好地反映中藥的內在質量。 對于提高和完善質量標準的研究，若有采用新方法替換標準中的原方法的情況，則應開展二者的對比研究，合理確定相關指標的質量控制要求。

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