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發(fā)布時間:2022-08-15 11:00:44 作者:知網(wǎng)小編 來源:educationmanagementsystem.com
醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范. 第一條 為加強醫(yī)療器械檢驗工作,提升醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu))的檢驗?zāi)芰凸芾硭?,提高醫(yī)療器械檢驗工作質(zhì)量和效率,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件,制定本規(guī)范。. 第二條 本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求開展醫(yī)療器械檢驗工作的檢驗機構(gòu)。. 第三條 檢驗機構(gòu)開展檢驗工作應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、獨立、公正、權(quán)威的原則,對檢驗工作負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。. 第四條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任,積極參與醫(yī)療器械安全社會共治工作。.